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天津血壓儀二類醫療器械備案指南：從0到1，核心條件天津血壓儀二類醫療器械備案指南：從0到1，核心條件。1. 場地要求：經營場所≥30㎡(含辦公區+倉儲區，商業用途);2. 人員要求：1名醫療器械專業質管人員(中專及以上學歷/初級及以上職稱);...【閱讀全文】
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2025年二類醫療器械經營備案難搞定?這份全流程指南幫你落地2025年二類醫療器械經營備案難搞定?這份全流程指南幫你落地。根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)及《醫療器械經營監督管理辦法》(國家藥監局令第54號)要求，企業需向所在地設區的市級市場監督管理部門備案后方可開展經營。...【閱讀全文】
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二類醫療器械經營備案不知道怎么辦理的看這里!二類醫療器械經營備案不知道怎么辦理的看這里!二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械，這些器械是需要備案之后才能使用的。...【閱讀全文】
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25年二類醫療器械經營備案全流程解析,從材料準備到成功備案25年二類醫療器械備案全流程解析,從材料準備到成功備案！經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。...【閱讀全文】
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