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天津血壓儀二類醫(yī)療器械備案指南：從0到1，核心條件

天津血壓儀二類醫(yī)療器械備案指南：從0到1，核心條件。1. 場地要求：經(jīng)營場所≥30㎡(含辦公區(qū)+倉儲(chǔ)區(qū)，商業(yè)用途);2. 人員要求：1名醫(yī)療器械專業(yè)質(zhì)管人員(中專及以上學(xué)歷/初級(jí)及以上職稱);
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2025-10-11 10:38

實(shí)例講解三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理全流程,從調(diào)研到維護(hù)的5步關(guān)鍵指南

實(shí)例講解三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理全流程,從調(diào)研到維護(hù)的5步關(guān)鍵指南。必須是合法成立的企業(yè)，如有限責(zé)任公司或股份公司等，且經(jīng)營范圍需包含“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營”。若經(jīng)營范圍未包含，可通過工商變更增加。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2025-08-22 10:53

2025年二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案難搞定?這份全流程指南幫你落地

2025年二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案難搞定?這份全流程指南幫你落地。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家藥監(jiān)局令第54號(hào))要求，企業(yè)需向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)市場監(jiān)督管理部門備案后方可開展經(jīng)營。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2025-08-19 11:24

2025三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何申請(qǐng)?條件政策要求有哪些?

2025三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何申請(qǐng)?條件政策要求有哪些?必須配備至少 1 名‘醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)’(如生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué))大專以上學(xué)歷，且有 3 年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人;
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2025-08-18 11:25

25年藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案辦理流程、條件攻略

25年藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案辦理流程、條件攻略。另一種是自建型，公司自己建網(wǎng)站賣藥，不僅需要申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證，還需要申請(qǐng)藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案，有了這兩個(gè)證件，才可以在自己建的網(wǎng)站上售賣藥品。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2025-07-29 11:20

藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案辦理流程、條件及材料詳解

藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案辦理流程、條件及材料詳解！　1.申請(qǐng)主體必須是依法設(shè)立的企事業(yè)單位或組織(個(gè)人不行);2.具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2025-07-03 11:20

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不知道怎么辦理的看這里!

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不知道怎么辦理的看這里!二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械，這些器械是需要備案之后才能使用的。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2025-06-20 10:45

25年二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案全流程解析,從材料準(zhǔn)備到成功備案

25年二類醫(yī)療器械備案全流程解析,從材料準(zhǔn)備到成功備案！經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2025-06-18 11:23

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是什么?需要什么資質(zhì)?怎么辦理?

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是什么?需要什么資質(zhì)?怎么辦理?主要涉及的資質(zhì)許可包括辦理ICP許可證、EDI許可證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證、廣播電視界面制作經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證、等保備案等。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2025-05-29 11:18

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要什么手續(xù)?條件材料有哪些?

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要什么手續(xù)?條件材料有哪些?首先，專業(yè)代辦機(jī)構(gòu)具備豐富的行業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠幫助企業(yè)準(zhǔn)確理解相關(guān)法律法規(guī)的要求，并據(jù)此準(zhǔn)備相應(yīng)的申請(qǐng)材料，提高審批成功率。其次，由于辦理過程涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和復(fù)雜的文件準(zhǔn)備，委托給專業(yè)的代理可以節(jié)省企業(yè)大量時(shí)間和精力，使企業(yè)能更專注于核心業(yè)務(wù)的發(fā)展。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2025-03-04 11:05