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　　三類醫療器械經營許可證申請流程(轉阜陽政務)

　　三類醫療器械經營許可證申請流程，在我司官網已經介紹了很多，今天小編分享一篇來自阜陽政務的相關信息。通過下文您將了解醫療器械經營許可證分為三類，其中二類是備案制、三類是許可證，下面給您詳細介紹三類醫療器械經營許可證申請流程、材料等信息。

　　一、三類醫療器械經營許可證申請流程

　　1. 申請：申請人登錄安徽省政務服務網亳州分廳，選擇該事項申請辦理;

　　2. 受理：工作人員受理申請人提交的材料，不符合辦理條件的不予辦理，并將原由告知申請人。材料不全的不予受理，并一次性告知相關要求;

　　3. 審查：工作人員對受理通過的辦件進行審核;

　　4. 決定：工作人員將審查無問題的辦件報領導審批，作出決定;

　　5. 辦結：對符合辦結條件要求的及時辦結;

　　6. 送達：根據申請人選擇的送達方式，將辦理情況告知申請人。

　　二、第三類醫療器械經營許可證定義

　　根據醫療器械經營監督管理辦法的相關規定，需要從事第三類醫療器械經營的企業，應當提交相關資料向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請辦理第三類醫療器械經營許可證。

　　辦理第三類醫療器械經營許可證的人員應當具有相應的專業知識，熟悉醫療器械經營許可的法律、法規、規章和技術要求。

　　醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。

　　三、醫療器械三類經營許可證辦理材料具體如下：

　　1、營業執照和組織機構代碼證復印件;

　　2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　3、組織機構與部門設置說明;

　　4、經營范圍、經營方式說明;

　　5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

　　6、經營設施、設備目錄;

　　7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

　　9、經辦人授權證明;

　　10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版。

　　本文介紹了第三類醫療器械備案的相關知識，全面了解三類醫療器械經營許可證申請流程(轉阜陽政務)的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。