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iso13485醫療器械管理體系認證條件及材料介紹

iso13485醫療器械管理體系認證條件及材料介紹。它采用了基于ISO9001標準中PDCA的相關理念，相較ISO9001標準適用于所有類型的組織，ISO13485更具有專業性，重點針對與醫療器械設計開發、生產、貯存和流通、安裝、服務和最終停用及處置等相關行業的組織。目前組織可以依據ISO13485:2016版標準建立體系或者尋求認證。
【閱讀全文】| 發布時間：2024-03-19 10:55

湖北醫療器械經營許可證怎么辦理?申請條件、材料、流程指南

湖北醫療器械經營許可證怎么辦理?申請條件、材料、流程指南。第三類醫療器械公司需要申請醫療器械業務許可證，第二類醫療器械業務備案不允許從事第三類醫療器械業務
【閱讀全文】| 發布時間：2024-03-18 10:44

蘇州互聯網藥品信息服務許可證怎么辦理?代辦申請流程、材料及條件指南

蘇州互聯網藥品信息服務許可證怎么辦理?代辦申請流程、材料及條件指南。是指提供互聯網藥品信息服務的網站與應用程序，必須經過國家藥品監督管理局嚴格審核，取得資格證書后方能開展互聯網藥品信息服務業務。該證書是對該網站或應用程序進行嚴格審核和管理，確保其提供的互聯網藥品信息服務合法、規范、安全和可靠的保障。
【閱讀全文】| 發布時間：2024-03-15 10:30

山東醫療器械經營許可證怎么辦理?申請條件、材料、流程匯總

山東醫療器械經營許可證怎么辦理?申請條件、材料、流程匯總。第三類醫療器械公司需要申請醫療器械業務許可證，第二類醫療器械業務備案不允許從事第三類醫療器械業務
【閱讀全文】| 發布時間：2024-03-14 10:59

ISO13485醫療器械質量管理體系企業申請的好處有哪些?

ISO13485醫療器械質量管理體系企業申請的好處有哪些?相較ISO9001標準適用于所有類型的組織，ISO13485更具有專業性，重點針對與醫療器械設計開發、生產、貯存和流通、安裝、服務和最終停用及處置等相關行業的組織，
【閱讀全文】| 發布時間：2024-03-13 10:44

江西醫療器械經營許可證怎么辦理?申請條件、材料、流程分享

江西醫療器械經營許可證怎么辦理?申請條件、材料、流程分享。1、符合要求的場地實用場地;2、相關的學醫人員2名(大專以上，如果經營產品超過3個成立一個質量管理部);3、廠家提供的注冊備案，授權書，復印件+注冊證(復印件加蓋紅色公章);
【閱讀全文】| 發布時間：2024-03-13 10:43

互聯網藥品信息服務資格證書怎么辦理,申請條件與材料匯總

互聯網藥品信息服務資格證書怎么辦理,申請條件與材料匯總。申請：申請人需備齊資料后，向當地藥品監督管理局提交申請。受理：主管部門對提交的材料進行核對、登記，作出受理或不予受理決定。審查：受理后，主管部門對申報單位和材料進行審查，作出通過或不予通過決定。
【閱讀全文】| 發布時間：2024-03-12 10:53

寧波互聯網藥品信息服務許可證怎么辦理?代辦申請流程、材料及條件指南

寧波互聯網藥品信息服務許可證怎么辦理?代辦申請流程、材料及條件指南。互聯網藥品信息服務資格證書也稱為互聯網藥品信息服務許可證。是指提供互聯網藥品信息服務的網站與應用程序，必須經過國家藥品監督管理局嚴格審核，取得資格證書后方能開展互聯網藥品信息服務業務。
【閱讀全文】| 發布時間：2024-03-11 10:48

南京互聯網藥品信息服務許可證怎么辦理?代辦申請流程、材料及條件指南

南京互聯網藥品信息服務許可證怎么辦理?代辦申請流程、材料及條件指南。南京市互聯網藥品信息服務許可證是指在南京市范圍內，從事互聯網藥品信息服務的企業必須取得的一種許可證。
【閱讀全文】| 發布時間：2024-03-08 10:27

安徽醫療器械經營許可證怎么辦理?申請條件、材料、流程指南

安徽醫療器械經營許可證怎么辦理?申請條件、材料、流程指南。1、符合要求的場地實用場地;2、相關的學醫人員2名(大專以上，如果經營產品超過3個成立一個質量管理部);3、廠家提供的注冊備案，授權書，復印件+注冊證(復印件加蓋紅色公章);
【閱讀全文】| 發布時間：2024-03-07 10:50