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醫療器械經營許可證如何辦理?杭州推出“一證多址”經營許可證

醫療器械經營許可證如何辦理?杭州推出“一證多址”經營許可證？從事第三類醫療器械經營的企業，需要辦理醫療器械經營許可證，其企業營業執照一般需要有“第三類醫療器械經營”等經營范圍。...【閱讀全文】
三類醫療器械經營許可證申請,常見問題分享

三類醫療器械經營許可證申請,常見問題分享。開辦第三類醫療器械經營企業，需要辦理醫療器械經營許可證。第三類醫療器械具有較高風險，主要用于植入人體，或用于支持、維持生命，例如：隱形眼鏡、輸液器...【閱讀全文】
醫療器械許可證經營范圍怎么分類的?什么是二類三類?

醫療器械許可證經營范圍怎么分類的?什么是二類三類?第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如我們日常生活中常見的體溫計、血壓計、心電圖儀、霧化器等。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。...【閱讀全文】
醫療器械經營許可證辦理依據,辦理要求及條件是什么?

醫療器械經營許可證辦理依據,辦理要求及條件是什么?從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門申請經營許可并提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。...【閱讀全文】
醫療器械經營許可證申請流程(建議收藏)

醫療器械經營許可證申請流程(建議收藏)1、申請受理(2個工作日)，出具受理通知書。2、審查與決定(5個工作日)，出具《醫療器械經營許可證》或《不予行政許可決定書》。3、頒證與送達(5個工作日)...【閱讀全文】
醫療器械經營許可證倉庫要求,場地要求是什么?

醫療器械經營許可證倉庫要求,場地要求是什么?有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。...【閱讀全文】
藥店三類醫療器械經營許可證,是前置還是后置

藥店三類醫療器械經營許可證,是前置還是后置(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱，質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職;(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;...【閱讀全文】
三類醫療器械經營許可證有效期多久?那如何辦理延續呢?

三類醫療器械經營許可證有效期多久?那如何辦理延續呢?第三類醫療器械經營許可證有效期為5年。醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續申請。...【閱讀全文】
醫療器械經營企業許可證,辦理時限是多久

醫療器械經營企業許可證,辦理時限是多久。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。...【閱讀全文】
醫療器械經營備案憑證,你知道如何辦理嗎?

醫療器械經營備案憑證,你知道如何辦理嗎?醫療器械經營備案憑證是指的二類資質。三類是需要辦理許可證。二類和三類辦理是有一些區別，三類對計算機管理也是有更高要求。...【閱讀全文】

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