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互聯網藥品信息服務資格證書的核發部門,網上賣藥需要什么資質

更新時間:2025-11-02 03:35 | 發布時間:2年前 | 文章欄目:醫藥資質

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  互聯網藥品信息服務資格證書的核發部門,網上賣藥需要什么資質

  互聯網藥品信息服務資格證書的核發部門,是哪里?是向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請。那具體如何辦理互聯網藥品信息服務資格證資質,一起看看下文的介紹。

  互聯網藥品信息服務資格證書分兩種類型:經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

  一、互聯網藥品信息服務資格證書是在哪里辦理?

  提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前,按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資質。

  申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:

  (一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

  (二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的人員、設施及相關制度;

  (三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

  二、網上銷售藥品需要具備些資質?

  在網上經營分為兩種,自建型和入駐型。

  1、入駐平臺,主要針對入駐京東、淘寶、拼多多等第三方平臺入駐的商家。需要有《互聯網藥品信息服務資格證》。

  2、公司自建網站買藥,要具有《互聯網藥品信息服務資格證》和《藥品經營資質許可》,另外就是企業自己搭建網站,包括搭建網站設計,信息安全備案,ICP資質,互聯網銷售資質等。

  三、互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程:

  1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

  2、食品藥品監督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;

  3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。

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