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　　醫療器械經營許可證代辦多少錢,辦理要求及條件是什么

　　醫療器械經營許可證代辦多少錢?是本文主要內容。通過下文您將了解醫療器械三類經營許可證的辦理價格及方法，二類是備案制，一類是不用辦理資質。那跟著小編一起看看下文醫療器械經營許可證的內容，希望對您辦理資質有幫助。

　　一、醫療器械經營許可證代辦多少錢

　　1、如果你是自己去辦理三類醫療器械許可證，這種情況是不收費的，你只需要花準備資料的錢(資料打印30元不等)。

　　但需要注意，如果你自己不了解的話，容易忽略很多細節，周期可能會很長。

　　2、辦理費用是10000元左右，辦理三類醫療器械許可證，如果是找第三方代理公司幫忙申請辦理的，你要付一部分服務費，一般是要10000元左右，這個辦理價格不固定，主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。

　　3、其他費用。除了辦理費用，辦理三類醫療器械許可證還要考慮場地費用、器械費用、人員費用等，這些費用就要公司根自身情況而定了，而且沒有這些的話你也無法滿足辦理條件。

　　二、三類醫療器械許可證辦理條件

　　1.要求公司的經營規模與企業注冊資本的規模相適應，并有與其規模相適應的設備、倉儲設施與場所，經營場所的面積應當符合產品的使用要求。

　　2.應當有與其經營產品相適應的質量管理人員以及企業相應的質量管理人員，具有與其所從事業務相適應的專門知識與管理經驗，并能夠熟練操作所經營的產品。

　　3.需要企業法人是法定代表人，企業法人與實際控制人不一致的，還需要提供有效的企業法人營業執照復印件。

　　4.有相關業務范圍，公司的經營范圍應包括第三類醫療器械許可證相關的醫療器械，比如心臟支架、注射器、呼吸機、CT等。

　　5.有明確的各項管理制度，有落實執行人員及檢驗人員名單和技術負責人，并有相應的工作職責，建立并有效執行記錄及質量確保體系規范，確保這些制度能夠有效執行。

　　三、第三類醫療器械經營許可證要求

　　1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

　　2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

　　3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;

　　4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

　　5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持;

　　6、具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

　　本文介紹了第三類醫療器械備案的相關知識，全面了解醫療器械經營許可證代辦多少錢,辦理要求及條件是什么的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。