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互聯網藥品信息服務許可證怎么辦?依據的條例是什么?

更新時間:2025-11-02 17:18 | 發布時間:2年前 | 文章欄目:醫藥資質

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  互聯網藥品信息服務許可證怎么辦?依據的條例是什么?

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  一、互聯網藥品信息服務資格證書申請條件:

  (一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

  (二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

  (三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。并且提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元。

  二、互聯網藥品信息服務資格證書需要的資料清單:

  1、企業營業執照彩色掃描件;

  2、域名證書彩色掃描件;

  3、法人身份證掃描件;

  4、至少兩名藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書(政府部門、行業協會、學術機構等出具)彩色掃描件;

  5、網站負責人身份證彩色掃描件及簡歷(藥品,醫療器械相關任職經歷,尤其是在法律事務、質量管理方面的任職經歷);

  6、公司網站名稱不得含有“中國”“全國”“電子商務”

  7、不得發布“精神”“麻醉”等違禁藥品信息

  三、互聯網藥品信息服務資格證書適用條例和罰則

  未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務的,由國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯網藥品信息服務;情節嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規給予處罰。同時,提供互聯網藥品信息服務的網站不在其網站主頁的顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號的,國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;在限定期限內拒不改正的,對提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站處以500元以下罰款,對提供經營性互聯網藥品信息服務的網站處以5000元以上1萬元以下罰款。

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