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互聯網藥品信息服務資格證如何辦理?辦理流程是什么?

更新時間:2025-11-02 17:10 | 發(fā)布時間:2年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質

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  互聯網藥品信息服務資格證如何辦理?辦理流程是什么?

  互聯網藥品信息服務資格證如何辦理?是本文主要內容。《互聯網藥品信息服務資格證書》是從事互聯網藥品信息服務所必須具備的資質證書,比如從事醫(yī)藥經營的企業(yè)(如藥廠、醫(yī)藥公司、藥店)想要在官網上展示藥品或醫(yī)療器械產品信息、或者在微信公眾號、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關內容、入駐第三方平臺進行醫(yī)藥銷售的,都需要它。一起看看這個互聯網藥品信息服務資格證資質如何辦理吧。

  一、互聯網藥品信息服務資格證概述

  1. 審批機關:省級食品藥品監(jiān)督管理局;

  2. 有效期:5年;

  3. 不年檢;

  二、這些企業(yè)需要辦理互聯網藥品信息服務資格證?

  從事互聯網醫(yī)療、網上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯網藥品信息等經營業(yè)務的企業(yè)均需要辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》,如藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等從事醫(yī)藥經營的企業(yè)。

  三、互聯網藥品信息服務資格證申請條件:

  具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;

  有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員;

  提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元;

  網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容;

  四、互聯網藥品信息服務資格證申辦材料:

  互聯網藥品信息服務資格證辦理流程:

  第一步:域名備案

  備案要求1.網站名稱應與備案名稱一致;

  2. 網站不能放置處方藥信息;

  3. 經營性網站要有收費欄目;

  第二步:準備電子版材料(所有證件有效期不低于6個月)

  第三步:提交國家局食品藥品監(jiān)督管理局系統(tǒng)(5個工作日審核)

  第四步:部分省需要核查辦公場地,例如河北、河南、江蘇、陜西等。

  第五步:30個工作日左右一般可以領證

  另外,全國各地因區(qū)域政策不同,辦理所需要的資料及流程也可能有所差異,具體以當地相關部門要求為準。

  五、互聯網藥品信息服務資格證申辦流程:

  01、申請。

  申辦企業(yè)登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網頁提交申請;

  02、受理與審查。

  受理單位收到企業(yè)申辦材料后,對材料進行審查與受理。

  03、決定。

  符合規(guī)定的,準予行政許可;不符合規(guī)定的,不準予行政許可。

  04、領證。

  準予行政許可的企業(yè)登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網頁領取證書;不予行政許可的領取《不予行政許可決定書》。

  各地辦理該證需要的時間可能有差異,資料齊全且符合相關部門要求的,一般要花15-20個工作日的時間;如果資料或流程準備不足,那么辦理的時間就會延長,具體以實際情況為準。

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