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　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,是本文主要內(nèi)容。本文主要介紹醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，也就是二類資質(zhì)的辦理。本文來自日照政務(wù)網(wǎng)站，以日照企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案為參考。關(guān)于如何辦理“第二類醫(yī)療器械備案”申請(qǐng)，按照以下步驟操作，即可實(shí)現(xiàn)足不出戶、證書到手：

　　一、去哪申請(qǐng)醫(yī)療器械弄備案憑證?

　　首先，打開日照市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(建議全程使用谷歌瀏覽器或者IE9以上版本瀏覽器登錄 http://rzzwfw.sd.gov.cn/)。

　　(未注冊(cè)過的用戶，請(qǐng)按要求先進(jìn)行“注冊(cè)”。已經(jīng)注冊(cè)過的用戶，直接登錄即可，在登錄頁面選擇“法人登錄”)

　　登陸成功后，自動(dòng)跳轉(zhuǎn)進(jìn)入政務(wù)服務(wù)網(wǎng)首頁，選擇“辦事服務(wù)”，進(jìn)入審批事項(xiàng)搜索頁面。

　　在“按事項(xiàng)名稱”搜索輸入“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案”，搜索找到申報(bào)事項(xiàng)的目錄列表，分為“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理”和“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更”。

　　點(diǎn)擊“辦事指南”可以詳細(xì)查看申報(bào)事項(xiàng)的辦理信息、辦理流程、申報(bào)材料、咨詢電話等信息。

　　點(diǎn)擊“我要申報(bào)”則直接跳轉(zhuǎn)到業(yè)務(wù)申報(bào)系統(tǒng)“山東省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)”，點(diǎn)擊左上角的“省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)登錄”按鈕，即可自動(dòng)登陸成功。

　　二、怎樣填寫申報(bào)信息?

　　進(jìn)入“許可申報(bào)”頁面后，根據(jù)系統(tǒng)提示，選擇需要辦理的業(yè)務(wù)類型和名稱。第一步：選擇“醫(yī)療器械”;第二步：選擇“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案”;第三步：選擇“備案”或“備案變更”，然后點(diǎn)擊“填寫申請(qǐng)”，即可跳轉(zhuǎn)到申報(bào)信息填報(bào)頁面。

　　在申報(bào)頁面，據(jù)實(shí)填寫“備案信息表”，其中，企業(yè)名稱、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等信息系統(tǒng)自動(dòng)獲取無需人工填寫，“基本信息”“備案信息”“人員情況”“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房情況”需要手動(dòng)逐項(xiàng)填報(bào)。注意：經(jīng)營(yíng)范圍分為“2002年分類目錄”和“2017年分類目錄”，兩者并不重合，需申請(qǐng)人點(diǎn)擊“選擇”，據(jù)需勾選。

　　三、需要上傳哪些申報(bào)材料?

　　填寫完“基本信息”“備案信息”“人員情況”“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房情況”后，要在“所附資料項(xiàng)目目錄”上傳以下申報(bào)材料：

　　(一)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱相關(guān)材料復(fù)印件;

　　(二)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置;

　　(三)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式;

　　(四)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件;

　　(五)主要經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

　　(六)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　(七)經(jīng)辦人授權(quán)文件。

　　上傳完成后需點(diǎn)擊“保存”后才能提交。

　　四、如何領(lǐng)取憑證?

　　線上提交相關(guān)申報(bào)信息和申報(bào)材料成功后，審批人員根據(jù)審批流程對(duì)申報(bào)信息和申報(bào)材料進(jìn)行審核，符合備案條件后發(fā)放“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證”，工作人員將與您電話聯(lián)系，您可以選擇現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取，如需郵寄也可以提供免費(fèi)郵寄服務(wù)。

　　了解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦價(jià)格、最新政策、辦理要求、準(zhǔn)備材料等內(nèi)容，點(diǎn)擊文章尾部或右側(cè)“在線客服”為您提供專人一對(duì)一服務(wù)。

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