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　　遼寧醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)續(xù)期材料與條件，是本文主要內(nèi)容。　　

　　遼寧醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)，是指醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需在許可證有效期屆滿前，向相關(guān)部門(mén)提交延續(xù)申請(qǐng)，以確保其繼續(xù)合法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。該延續(xù)過(guò)程旨在保障醫(yī)療器械市場(chǎng)的穩(wěn)定與規(guī)范，確保公眾用械安全。

　　辦理延續(xù)時(shí)，企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)材料，如原許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明等，并按照規(guī)定的流程提交至遼寧省藥品監(jiān)督管理局。審查部門(mén)將對(duì)企業(yè)提交的材料進(jìn)行審核，確認(rèn)企業(yè)是否滿足延續(xù)條件。若符合條件，將予以延續(xù)許可，并頒發(fā)新的許可證;若不符合條件，將不予延續(xù)，并說(shuō)明理由。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的延續(xù)，不僅是對(duì)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的保障，更是對(duì)公眾用械安全的負(fù)責(zé)。企業(yè)應(yīng)重視許可證的延續(xù)工作，確保持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

　　綜上，遼寧醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)強(qiáng)調(diào)了時(shí)效性、線上線下的協(xié)同作業(yè)以及嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療器械市場(chǎng)的規(guī)范與安全。

? ? ? 可以辦理的城市包括遼寧省共轄14個(gè)地級(jí)市，其中兩個(gè)為副省級(jí)市，分別是: 沈陽(yáng)市、大連市、鞍山市、撫順市、本溪市、丹東市、錦州市、營(yíng)口市、阜新市、遼陽(yáng)市、盤(pán)錦市、鐵嶺市、朝陽(yáng)市、葫蘆島市。

　　一、遼寧醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)條件

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱(chēng)”、 “住所”與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫(kù)房面積”應(yīng)符合《遼寧市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營(yíng)方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”填寫(xiě)邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)門(mén)提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)門(mén)提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營(yíng)方式的情況下單獨(dú)勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書(shū)面說(shuō)明)、資格證書(shū)、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回; 4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　二、遼寧醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)材料

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱(chēng)”、 “住所”與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫(kù)房面積”應(yīng)符合《遼寧市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營(yíng)方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”填寫(xiě)邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)門(mén)提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)門(mén)提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營(yíng)方式的情況下單獨(dú)勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書(shū)面說(shuō)明)、資格證書(shū)、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回;

　　4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　三、遼寧醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)辦理流程

　　1、申請(qǐng)與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達(dá)

　　本文介紹了第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證、二類(lèi)備案的相關(guān)知識(shí)，全面了解遼寧醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)續(xù)期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過(guò)大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。