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　　四川醫療器械經營許可延續續期材料與條件，是本文主要內容。　　　　　　

　　四川醫療器械經營許可延續，是指已取得四川省醫療器械經營許可證的企業，在許可證有效期屆滿前，為繼續合法經營醫療器械，向所在地市(州)市場監管局提出延續申請的過程。

　　延續申請需提前準備相關材料，包括申請書、原許可證復印件、企業法人營業執照復印件、質量管理人員資質證明等。同時，企業還需確保在許可證有效期內持續符合醫療器械經營質量管理規范要求。

　　市(州)市場監管局將對申請材料進行審核，核實企業的經營條件、質量管理體系及信用狀況。審核通過后，將為企業換發新的醫療器械經營許可證，確保其醫療器械經營活動的合法性和連續性。

　　因此，持證企業應關注許可證的有效期，及時了解延續要求和流程，確保在規定時間內完成延續手續，以保障企業合規經營，維護消費者權益。

　　四川省下轄地級市分別是成都市、自貢市、攀枝花市、瀘州市、 德陽市、綿陽市、廣元市、遂寧市、 內江市、樂山市、南充市、 宜賓市、 廣安市、達州市、眉山市、雅安市、 巴中市、資陽市都適用。可以辦理。

　　一、四川醫療器械經營許可延續條件

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《四川市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　二、四川醫療器械經營許可延續材料

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《四川市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　三、四川醫療器械經營許可延續辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達

　　本文介紹了第三類醫療器械許可證、二類備案的相關知識，全面了解四川醫療器械經營許可延續續期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。