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　　一、藥店小程序上架能做什么?

　　小程序為藥店打造了一個24小時不打烊的線上藥房。用戶無需親臨藥店，只需通過小程序即可瀏覽藥品信息、下單購買，并享受快速配送服務(wù)。對于不愿意關(guān)注企業(yè)公眾號，也不愿意下載企業(yè)APP的消費(fèi)者來說，小程序給他們帶來了更好的購物體驗。

　　二、什么是《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》?

　　全稱即【互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書】，分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性。

　　該證書由國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)頒發(fā)，旨在規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動。對于希望創(chuàng)建小程序開展藥品信息服務(wù)(含醫(yī)療器械)的藥店而言，這張許可證是網(wǎng)上賣藥的合規(guī)“身份證”!

　　·經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)：是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動，即藥品銷售、藥品推廣、藥品付費(fèi)。

　　·非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)：是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動，如藥品咨詢平臺、藥品信息查詢、藥品知識科普。

　　以微信平臺為例，不管是自建小程序還是第三方商家小程序，只要在網(wǎng)上賣藥均需取得【互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書】。

　　三、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》辦理重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：

　　1、法律要求：從法律層面看，未取得許可證而擅自提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的行為，將面臨嚴(yán)厲的行政處罰，甚至可能擔(dān)任民事責(zé)任，對藥店的長期發(fā)展是不利的。

　　依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十二條規(guī)定：未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

　　2、保障消費(fèi)者安全：持有許可證的藥店小程序，其發(fā)布的信息需經(jīng)過嚴(yán)格審核，確保不含虛假、夸大或誤導(dǎo)性內(nèi)容，從而有效保護(hù)消費(fèi)者的用藥安全。

　　3、提升品牌形象：合法合規(guī)經(jīng)營是藥店贏得消費(fèi)者信任的基礎(chǔ)。擁有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的藥店小程序，能夠向公眾展示其專業(yè)性和責(zé)任感，進(jìn)而提升品牌形象和市場競爭力。

　　四、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》辦理依據(jù)：

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》：通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其交易的藥品，必須符合《藥品管理法》和本條例的規(guī)定。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。

　　《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》：國家對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實行許可制度;對非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實行備案制度。未取得許可或者未履行備案手續(xù)的，不得從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)。從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的，在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》：擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機(jī)構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

　　五、哪些企業(yè)需要申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》

　　1、范圍廣：適用于所有在互聯(lián)網(wǎng)上開展藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)的

　　2、電商平臺：如淘寶，天貓，京東、小紅書等線上銷售藥品、藥品器械的平臺。

　　3、藥品企業(yè)：銷售藥品的公司，供應(yīng)鏈大廠。為了更全面的推廣本公司產(chǎn)品服務(wù)，需要在網(wǎng)上進(jìn)行宣傳推廣的企業(yè)。

　　4、醫(yī)療器械企業(yè)：銷售醫(yī)療器械的公司，供應(yīng)鏈大廠。為了更全面的推廣本公司產(chǎn)品服務(wù)，需要在網(wǎng)上進(jìn)行宣傳推廣的企業(yè)。

　　六、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》辦理流程

　　一般而言，需要向湖北省藥品監(jiān)督管理部門(網(wǎng)上/窗口提交方式)提交申請，并準(zhǔn)備詳細(xì)的申請材料，經(jīng)審核通過后，即可獲得許可證并合法開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。取證后，需在小程序主頁的顯著位置標(biāo)注證書編號。

　　1、申請要求有：

　　·基本要求

　　申請者為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或組織，應(yīng)具備獨立的法人資格;

　　申請單位具有有效的營業(yè)執(zhí)照和相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)，如藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等。

　　·人員配置

　　需要有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識的技術(shù)人員。

　　網(wǎng)站負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督管理，并具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者職稱。

　　·其他要求

　　具備與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的場地、設(shè)施及技術(shù)方案。

　　建立健全的管理機(jī)構(gòu)，制定完善的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施及管理制度。

　　有為用戶提供長期服務(wù)的信譽(yù)或者能力。

　　2、申請材料有：

　　·互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項目申請表;

　　·營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

　　·域名注冊證書;

　　·網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證明及學(xué)歷證書或?qū)I(yè)資格證書復(fù)印件;

　　·藥學(xué)、藥品或醫(yī)療器械信息技術(shù)等專業(yè)人員身份證明、畢業(yè)證書(專業(yè)技術(shù)資格證書)(查驗原件)及聘用合同;

　　·網(wǎng)站情況介紹(業(yè)務(wù)模式、網(wǎng)站欄目設(shè)置和操作功能說明);

　　·互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理文件目錄;

　　·承諾書;

　　·《授權(quán)委托書》(如需)。

　　注意!【互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書】有效期為5年，到期前6個月內(nèi)續(xù)期換證。

　　3、申請流程和時間：

　　·提交申請材料：將準(zhǔn)備好的申請材料提交給國家食品藥品監(jiān)督管理局或其委托的省級食品藥品監(jiān)督管理部門，確保申請材料真實、準(zhǔn)確、完整。

　　·審核申請材料：提交后，相關(guān)部門會對申請材料進(jìn)行審核，審核時間一般為10個工作日左右。

　　·現(xiàn)場核查：審核通過后，會組織現(xiàn)場核查，內(nèi)容主要包括管理制度落實情況、網(wǎng)絡(luò)和信息安全保障設(shè)施設(shè)備情況、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員配備情況等。現(xiàn)場核查時間一般為10個工作日左右。

　　·頒發(fā)證書：通過審核和現(xiàn)場核查后，會頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。一般情況下，整個辦理流程需要30個工作日左右。

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