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藥品互聯網信息服務許可證申請基礎條件和依據

更新時間:2025-11-01 23:43 | 發布時間:3年前 | 文章欄目:醫藥資質

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  藥品互聯網信息服務許可證申請基礎條件和依據

  藥品互聯網信息服務許可證,也稱為互聯網藥品信息服務資格證,是互聯網藥品信息發布的重要資質,尤其當下很火的藥品電商平臺,如果您的企業要入住是必備這個互聯網藥品信息服務資格證。所以當下這個互聯網藥品信息服務資格證資質比較火。需求很大。那我們一起看看該資質如何辦理,辦理條件是什么。

  一、互聯網藥品信息服務資格證書介紹

  互聯網藥品信息服務資格證書主要是針對通過互聯網對網上用戶提供藥品信息服務活動的主體需要辦理根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》之相關規定,在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息服務活動,均應申請行政許可證。互聯 網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動。其中,互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。

  互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。

  經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

  非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

  互聯網藥品信息服務資格證書受理機構:食品藥品監督管理局

  分類:1、經營性。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信 息等服務的活動。

  2、非經營性非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息 等服務的活動。

  有效期:5年

  二、互聯網藥品信息服務資格證書申請條件

  申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法 》規定的要求外,還應當具備下列條件:

  (一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

  (二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

  (三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

  并且提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元。

  具體的根據網上提示進行資質填寫申報。

  三、互聯網藥品信息服務資格證書辦理時限:

  受理時限:5個工作日。

  法定時限:20個工作日,承諾時限:10個工作日。

  四、互聯網藥品信息服務資格證書申請依據

  《互聯網藥品信息服務管理辦法》(2004年7月國家食品藥品監督管理局令第9號)第14條:省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門在收到申請材料之日起5日內做出受理與否的決定,受理的,發給受理通知書;不予受理的,書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利;第15條:對于申請材料不規范、不完整的,省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門自申請之日起5日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到材料之日起即為受理;第16條:省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門自受理之日起20日內對申請提供互聯網藥品信息服務的材料進行審核,并作出同意或者不同意的決定

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