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辦理互聯網藥品信息服務許可證,最新發布如何辦理

更新時間:2025-11-02 12:47 | 發布時間:2年前 | 文章欄目:醫藥資質

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  辦理互聯網藥品信息服務許可證,最新發布如何辦理

  辦理互聯網藥品信息服務許可證,是從事互聯網藥品銷售的重要資質,能發布相關信息,但只能通過第三方平臺進行售藥。具體如何操作看看下面的內容吧。我們介紹下辦理互聯網藥品信息服務許可證的條件及流程,希望對想辦理資質的老板有幫助。

  1、首先,什么企業需要辦理互聯網藥品信息服務許可證?

  提供互聯網藥品信息服務的網站,提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規和國家有關藥品、醫療器械管理的相關規定。

  提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。

  提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品(含醫療器械)廣告,必須經過(食品)藥品監督管理部門審查批準。

  提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品(含醫療器械)廣告要注明廣告審查批準文號。

  2、其次,互聯網藥品信息服務許可證有哪些分類?

  互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

  擬提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前,按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。

  各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。

  3、互聯網藥品信息服務許可證辦理條件:

  (一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其他組織;

  (二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

  (三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員.

  注意事項:

  ①提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號。

 ?、谔峁┗ヂ摼W藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確,必須符合國家的法律、法規和國家有關藥品、醫療器械管理的相關規定。

 ?、厶峁┗ヂ摼W藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。

  ④提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品(含醫療器械)廣告,必須經過食品藥品監督管理部門審查批準。

  ⑤提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元

 ?、迯氖禄ヂ摼W藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。

  ⑦需要實地核查的地區,要求能夠配合相關部門進行實地核查,并且相關的管理制度文件齊全、相關生產/經營許可證書懸掛展示、管理人員和三名專業人員在現場。

  4、辦理互聯網藥品信息服務許可證的流程;

  (1)注明并登陸國家食品藥品監督管理總局系統;

  (2)熟悉辦理許可資質材料包括企業基礎材料和專業報告材料;

  (3)整理填報許可資質所需材料;

  (4)提交國家食品藥品監督管理總局系統許可申請材料;

  (5)遞交紙質材料;

  (6)藥監市場監督管理總局審核;

  (7)不予批準或退回修改(注:重新退回(3));

  (8)予以批準;

  (9)領取許可證書。

  本文介紹了互聯網藥品信息服務資格證的相關知識,全面了解辦理互聯網藥品信息服務許可證,最新發布如何辦理文章,如果您需要辦理互聯網藥品信息服務資格證資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系,也可以撥打我們的電話13391522356。