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互聯網藥品信息服務資格證書審批申報常見問題解答

更新時間:2025-11-02 17:08 | 發布時間:2年前 | 文章欄目:醫藥資質

  互聯網藥品信息服務資格證書審批,是本文主要內容。下文內容來自遼寧政務,如果有任何問題或者需要辦理,請通過下方在線客服與我們聯系

互聯網藥品信息服務資格證書審批申報常見問題解答

  一、申請《互聯網藥品信息服務資格證書》,請先對照以下兩種情形,確定是否需要辦理該資格證。

  1.在第三方網絡平臺(如淘寶、京東、拼多多、美團等)上賣藥或醫療器械,無需辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。

  2.經向省市醫保主管部門溝通確認,申請辦理定點零售藥店納入門診統籌管理時,無需辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。

  二、互聯網藥品信息服務資格證書申請條件。

  提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元。應當具備如下條件:

  1.符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求;

  2.互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

  3.具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

  4.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

  三、什么情況需要申請辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》?

  需要在互聯網上開展藥品或醫療器械信息服務的本省企事業單位或其它組織需要申請,如不開展此服務業務,則無需申請。

  四、營業執照經營范圍中包含藥品、醫療器械生產經營,但是實際不從事藥品、醫療器械互聯網信息服務的單位,是否需要辦理互聯網信息服務資格證書的審批和備案?

  不需要。

  五、省內各地區申請單位到哪里提交申請?申請材料、辦理流程、辦理時限等服務指南在哪里查看?

  1.除省內3個自貿區內申請單位,其余單位應通過遼寧政務服務網,向遼寧省藥監局提交申請,并按照要求填寫告知承諾書,如實申報。申報條件、辦理流程、申報資料、辦理時限等服務指南均可通過遼寧政務服務網(https://center.lnzwfw.gov.cn/api/web/matter/getContent?id=d253c6a3-8fbb-49c4-a2bb-422d4486f043&gb=1)進行查看。

  2.沈陽、大連、營口自貿區的申請單位,按照《國務院辦公廳關于全面推行證明事項和涉企經營許可事項告知承諾制的指導意見》(國辦發〔2020〕42號),在各自自貿區管委會直接辦理備案。

  3.自貿區所在市轄區(沈陽市渾南區和蘇家屯區、大連市金普新區、營口市西市區,以上區域不含自貿區)的申報單位在遼寧政務服務網辦理備案。申報條件、辦理流程、申報資料、辦理時限等服務指南均可通過遼寧政務服務網(https://center.lnzwfw.gov.cn/api/web/matter/getContent?id=19ecddd7-b289-41f4-b95a-9747aef359d0&gb=1)進行查看。

  六、是否需要郵寄紙質申請材料?

  不需要。

  本文介紹了互聯網藥品信息服務資格證的相關知識,全面了解互聯網藥品信息服務資格證書審批申報常見問題解答文章,如果您需要辦理互聯網藥品信息服務資格證資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系,也可以撥打我們的電話13391522356。