精品国产制服丝袜高跟-精品欧美一区二区三区久久久-无码毛片视频一区二区本码-国产对白老熟女正在播放-欧美国产精品日韩在线-精品人妻无码一区二区三区蜜桃一-亚洲444kkkk在线观看-国产激情久久-欧美日韩在线观看中文字幕-亚洲免费色-美女护士白丝喷水在线观看,国产无遮挡免费观看视频软件大全,久久久精品人妻一区,久久成人麻豆午夜电影

　 三類醫(yī)療器械許可證辦理流程,天津三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件是什么

　　三類醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械許可證其中一個，該資質(zhì)共有三類，其中第三類是高風險。該資質(zhì)是為了規(guī)范管理醫(yī)療器械的存放。那以天津為例，天津三類醫(yī)療器械許可證辦理條件是什么，辦理要求是什么?跟著小編看看下面的內(nèi)容。

　　一、天津第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需條件

　　1、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，首先要有地址，三類醫(yī)療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是租個160平的地址準沒錯。

　　2、地址搞定，就是人員啦，人員至少3名，要求是醫(yī)療相關(guān)行業(yè)畢業(yè)的。

　　3、最后一點，像醫(yī)療器械這類型的必須要有產(chǎn)品證書。

　　二、天津第三類醫(yī)療器械許可證辦理要求

　　1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱;

　　2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;

　　3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;

　　4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度;

　　5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持;

　　6、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

　　三、天津第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

　　2、《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

　　3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

　　4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

　　5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

　　6、技術(shù)人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

　　7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

　　8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

　　9、倉儲設施設備目錄。

　　10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識，全面了解三類醫(yī)療器械許可證辦理流程,天津三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件是什么的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系。