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三類醫(yī)療器械許可證需要哪些條件,計算機(jī)管理要求

三類醫(yī)療器械許可證需要哪些條件,計算機(jī)管理要求。1、場地要求：辦公室面積加上倉儲面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑三類醫(yī)療器械必須帶有冷庫，要求在40m3以上);2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書;
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-03-06 14:52

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,新證辦理的條件資料明細(xì)

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,新證辦理的條件資料明細(xì)。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理用液。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-03-03 14:08

辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料,如何分類

辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料,如何分類.1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-03-02 14:22

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,申請條件及資料目錄

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,申請條件及資料目錄.企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他技術(shù)人員：第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，零售企業(yè)設(shè)置專職質(zhì)量管理人員。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-03-01 13:54

成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,申請條件及辦理流程詳解

成都醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,申請條件及辦理流程詳解.第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、紗布繃帶、醫(yī)用冰袋、聽診器等。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷捏w溫計、血壓計、心電圖儀、霧化器等。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-02-28 14:08

辦醫(yī)療器械許可證,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》開辦服務(wù)指南

辦醫(yī)療器械許可證,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》開辦服務(wù)指南(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱; (二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-02-27 14:07

怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,什么流程什么條件

怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,什么流程什么條件。1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米;
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-02-24 14:03

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,經(jīng)營范圍是什么

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,經(jīng)營范圍是什么。根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法的相關(guān)規(guī)定，需要從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)資料向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-02-23 14:05

濟(jì)南醫(yī)療器械許可證(醫(yī)療器械許可證怎么辦理)

濟(jì)南醫(yī)療器械許可證(醫(yī)療器械許可證怎么辦理)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-02-22 14:35

怎樣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,經(jīng)營許可證資質(zhì)申請流程

怎樣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,經(jīng)營許可證流程?1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。2、工作人員受理資料，并于30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時組織核查。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2023-02-21 17:37