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　　一、藥品醫療器械網絡信息服務備案背景介紹

　　《關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》提到“為在貿易流通、教育培訓、醫療、食品、金融等領域放開市場準入，在全國范圍內將15項涉企經營許可事項改為備案管理，在自由貿易試驗區試點將15項涉企經營許可事項改為備案管理。”

　　《北京市關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的工作方案》提到“按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化審批服務等四種方式，對涉企經營許可事項推行“證照分離”改革。”

　　范圍：本市自由貿易試驗區所屬的朝陽區、海淀區、通州區、順義區、昌平區、大興區、北京經濟技術開發區全域范圍。

　　二、藥品醫療器械網絡信息服務備案申請條件

　　1、按照標準查驗申請材料;

　　2、申請材料齊全，符合法定形式;

　　3、網站情況介紹等內容與申請材料表述一致，網站發布的藥品醫療器械信息無不規范或違法違規情形;

　　4、藥品醫療器械網絡信息服務質量管理文件符合運營管理要求;

　　5、申請材料不齊全或者不符合現場審查要求的，應當一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容;

　　三、藥品醫療器械網絡信息服務備案申請材料

　　1、藥品醫療器械網絡信息服務備案表;

　　2、營業執照;

　　3、網站域名注冊證書;

　　4、非經營性互聯網信息服務備案說明;

　　5、電信業務經營許可證;

　　6、網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員畢業證書或網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員專業技術資格證書;

　　7、網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員身份證;

　　8、網站情況介紹;

　　9、藥品醫療器械網絡信息服務質量管理文件目錄;

　　10、企業授權委托書等。

　　本文介紹了藥品醫療器械網絡信息服務備案的相關知識，全面了解藥品醫療器械網絡信息服務備案怎么辦理?申請條件及材料的文章，如果您需要辦理互聯網藥品信息服務資格證資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。