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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期及銷(xiāo)售記錄如何操作醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期及銷(xiāo)售記錄如何操作? 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2022-09-22 14:23 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍是什么如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍是什么如何辦理。A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械1、一次性使用無(wú)菌注射器;2、一次性使用輸液器;3、一次性使用輸血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用靜脈輸液針;6、一次性使用無(wú)菌注射針;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2022-09-21 14:48 -
三類(lèi)醫(yī)療器械許可證設(shè)定依據(jù)和辦理流程是什么三類(lèi)醫(yī)療器械許可證設(shè)定依據(jù)和辦理流程是什么。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2022-09-20 13:51 -
北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦審核要點(diǎn)分享北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦審核要點(diǎn)分享. (1)企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人具有國(guó)家認(rèn)可的醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè),中專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)。(2)從事第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)的,并至少配備2名質(zhì)量管理人員;從事第三類(lèi)醫(yī)療器械零售的。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2022-09-19 14:06 -
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理人員和場(chǎng)地有什么要求三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理人員和場(chǎng)地有什么要求。需要六名醫(yī)療器械相關(guān)的專(zhuān)業(yè)人員,其中一名是臨床醫(yī)學(xué),如果是含診斷試劑的需要兩名檢驗(yàn)師,質(zhì)量管理人員,其中有一名是主管檢驗(yàn)師或者具備,檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2022-09-16 11:53 -
申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件和材料是什么申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件和材料是什么。 1、地址要求:有基礎(chǔ)的辦公設(shè)施,辦公室圖紙、進(jìn)門(mén)處企業(yè)標(biāo)識(shí);需要是商用地址,使用面積45平方米以上,辦公區(qū)和倉(cāng)庫(kù)區(qū)域劃分。2、人員要求:實(shí)際檢查時(shí)至少要有三人在場(chǎng),公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員。其中負(fù)責(zé)人要熟悉業(yè)務(wù),懂得經(jīng)營(yíng)管理,而對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人與質(zhì)量檢查人員的學(xué)歷,專(zhuān)業(yè)等方面也都有要求。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2022-09-15 14:01 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理對(duì)人員及材料要求是什么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理對(duì)人員及材料要求是什么。 1、法人兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人的需要有大專(zhuān)以上學(xué)歷,專(zhuān)業(yè)不做要求;2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作經(jīng)驗(yàn),大專(zhuān)以上學(xué)歷,相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè);
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2022-09-14 14:26 -
醫(yī)療器械許可證代辦可以嗎?流程是什么?醫(yī)療器械許可證代辦可以嗎?流程是什么?是可以代辦的。按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)是一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi),其中第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)性最低,第二類(lèi)是中度風(fēng)險(xiǎn),辦理備案,第三類(lèi)是高風(fēng)險(xiǎn)是需要辦理許可證。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2022-09-13 13:58 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證如何查詢(xún)真?zhèn)?/div>醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證如何查詢(xún)真?zhèn)危磕壳安樵?xún)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的方式方法很多,比如經(jīng)常使用的就是官方(NMPA)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢(xún),網(wǎng)址:https://www.nmpa.gov.cn/。目前一些醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)也能查詢(xún),下面簡(jiǎn)單介紹醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢(xún)方式。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2022-09-09 13:59
天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理審核材料及要點(diǎn)天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理審核材料及要點(diǎn).1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件;3、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2022-09-08 14:14
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